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ISO22000:2018體系結構分析

ISO22000:2018澄清了兩個層次PDCA的區別。第一個是管理體系的PDCA，第二個是含在其內，在ISO22000:2018標準第8章節中的運行PDCA，同時也包括了食品法典委員會提到的HACCP原理。新版標準完善地詮釋了什么是不同境界和格局的PDCA，以及不同層次PDCA之間的關系，即大環扣小環，環環相扣，持續改進。

管理體系PDCA: 

是公司業務運營和組織管理層次的PDCA, 是關于組織戰略、業務發展、經營目標、風險和機遇、食品安全方針、組織績效、體系有效性和體系更新。

運行PDCA：

是運行策劃和控制層次的PDCA， 是有關產品實現過程，也是管理體系PDCA中的D部分，其主要與危害控制計劃的策劃，實施、驗證和改進活動相關。

目前很多的食品企業，更多是在運行的PDCA，管理體系的PDCA基本沒有缺失的，或者沒有形成完美的閉環，也就是食品安全管理體系不能有效地支持公司戰略和業務發展的需要，體系歸體系，業務歸業務，“兩張皮”的現象由此產生。希望新版標準的兩個層次的PDCA的概念能夠幫助我們再次意識到管理體系PDCA的重要性。

但是，筆者通過十多年的食品審核和培訓工作，個人認為僅兩個層次的還是不夠的，至少我們我們厘清和確定三個層次的PDCA，這樣，ISO22000:2018標準體系的PDCA層次才更加清晰，同時也能熟知新版的主要變化和要點。

運行策劃PDCA: 

在運行PDCA的P部分又一個小的PDCA，即運行策劃層次的PDCA，是關于運行計劃如何建立的過程，如下圖所示中最上方的方形PDCA。在這個層次的PDCA中，ISO22000：2018體系標準又重新架建起了標準結構，

因為確認活動是事前的，確保危害控制計劃（HACCP計劃和OPRP計劃）將來能夠有效的重要的活動，只有在有效性得到確認后，才能實施危害控制計劃，否則，只有重新修改前提方案、產品特性、預期用途或生產工藝等。這樣就保證了危害控制計劃將來在運行（運行PDCA）時，能夠生產出安全的產品，以滿足法律法規和客戶的要求。再從管理體系PDCAC對運行的實施效果進行績效評價，如果預期的結果不滿足，則需要對食品安全管理體系進行更和改進和更新，更新后則又要重新策劃應對風險和機遇的措施，最后重新策劃危害控制計劃，即回到了運行策劃PDCA，如此不斷循環，推動著食品安全管理體系不斷地持續改進。

運行策劃、運行控制和體系管理三個層次的PDCA，更加完美地詮釋了ISO22000:2018 標準的系統結構，三個層次的PDCA各有關注重點。從PDCA環視角，我們就更容易理解標準條款之間的內在聯系和邏輯性，標準不在是平面結構，而是不同層次，無限不斷循環的PDCA。

當然還可以有其它相應層次的PDCA，如管理體系PDCA中C和A，以及運行控制PDCA中的D、C和A部分，也可以分別來策劃PDCA環。