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ISO9001體系認證審核前準備資料清單匯總版!


ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多質量人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各位質量人可以根據自己公司的實際情況再加以調整。

ISO9001:2015 質量管理體系

一、文件和記錄的管理:

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 

2.  外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄; 

3.  文件發放記錄(各部門都要有) 

4.  各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等); 

5.  各部門質量記錄清單; 

6.  技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄); 

7.  各種類文件的都要進行審核批準及日期; 

8. 各種質量記錄簽字要齊全;

 

二、管理評審: 

9.  管理評審計劃; 

10.  管理評審會議的“簽到表”; 

11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料); 

12.  管理評審報告(其中的內容見《程序文件》); 

13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。  

14.  跟蹤驗證記錄。 

 

三、內審方面:

15.  年度內審計劃; 

16.  內審計劃及日程安排 

17.  內審小組長的任命書; 

18.  內審成員資格證書復印件; 

19.  首次會議記錄; 

20.  內審檢查表(記錄); 

21.  末次會議記錄; 

22.  內審報告; 

23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄; 

24.  數據分析的有關記錄; 

 

四、銷售方面: 

25.  合同評審記錄;(訂單評審) 

26.  顧客臺帳; 

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標; 

28.  售后服務記錄; 

 

五、采購方面: 

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料; 

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標; 

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳) 

32.  采購清單(應有審批手續); 

33.  合同(應經部門負責人批準); 

 

六、倉儲物流部: 

34.  原材料、半成品、成品名細臺帳; 

35.  原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識); 

36.  入、出庫手續;先進先出的管理.  

 

七、質量部

37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續); 

38.  量具檢定記錄; 

39.各車間質量記錄的完整性

40.  工具名細臺帳;

41.  量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;      

 

八、設備方面: 

41.  設備清單; 

42.  檢修計劃; 

43.  設備維護保養記錄;

44.  特殊過程設備認可記錄; 

45.   標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);   

 

九、生產方面: 

46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

47.  完成生產計劃的項目清單(臺帳); 

48.  不合格品臺賬; 

49.  不合格品的處理記錄; 

50.  半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標); 

51.  產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等; 

52.  各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄; 

53.  作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場); 

54.  關鍵過程一定要有工藝規程; 

55.  現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識); 

56.  生產現場不能出現未經檢定的量具; 

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索; 

 

十、產品交付: 

58.  發貨計劃; 

59.  發貨清單; 

60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定); 

61.  顧客收到貨物的記錄; 

 

十一、人事行政部: 

62.  崗位人員任職要求; 

63.  各部門培訓需求; 

64.  年度培訓計劃; 

65.  培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果) 

66.  特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件); 

67.  檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限); 

 

十二、 安全管理: 

68.  安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等); 

69. 消防設備、設施清單;

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