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ISO9001:2015的關鍵目標

----未來十年提供穩定的核心要求

----把關注點繼續保持在有效的過程管理上,心產生期望的結果

----考慮QMS自2000以業的變化

----簡化了語言和寫作風格,有利于對要求理解的一致性

----促進組織的有效實施和有效的合格評定

----其他管理體系的兼容和統一

ISO9001:2015的核心概念

----過程方法

----基于風險的思維

----使用"PDCA"管理過程和體系

ISO9001:2015質量管理的基礎

----以顧客為關注焦點

    質量管理體系的主要關注焦點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望.

----領導作用

    各層領導建立起統一的宗旨和方向,并且創造全員參與的條件,以實現組織的質量目標.

----全員參與

    整個組織的人員勝任,授教和參與，是提高組織創造和提供價值能力的必要條件.

----過程方法

    當活動被作為相互關聯的功能連貫過程系統進行管理時,可更加有效和高效的始終得到預期的結果.

----改進

   成功的組織總是致力于持續改進

----循證決策

   基于數據和信息的分析和評價的決策更有可能產生期望的結果

----關系管理

    為了持續成功,組織需要管理與供方等相關方的關系.

ISO9001:2015幾個重要術語

----組織環境

   對組織建立和實現目標的方法有影響的內部和外部結果的組合;

  1.組織的目標可能涉及其產品和服務,投資和對其相關方的行為;

  2.組織的環境概念,除了適用于贏利性組織,還同樣適用于非贏利性組織;

  3.在英語中這一概念常被其他術語,如:商業環境,組織環境或組織生態系統所表述;

  4.了解基礎設施對確定組織的環境會有幫助.

----產品

   在組織和顧客之間示發生任何交易的情況之下,組織秤的輸出

  1.在供方和顧客之間未發生的任何必然交易的情況下,可以實現產品的生產,但是,當產品交付給顧客時,通常包含服務因素.

  2.通常,產品的主要特征是有形的.

  3.硬件是有形的,其量具有計數的特征;流程性材料是有形的，其量具有連續的特征；硬件和流程性材料通常稱為貨物.軟件由信息組成,無論采用何種介質傳遞(如:計算機程序,操作字典,音樂作品版權等).

----服務

   至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出.

----風險

   不確定的影響

   1.影響是指偏離預期,可以是正面也可以是負面的.

   2.不確定性是一種對某個事情,甚至是局部的結果或可能性缺乏理解和知識的信息的狀態.

   3.通常風險表現為參考潛在事件和后果或兩者組合

   4.通常風險以某個事件的后果組合(包括情況的變化)及其發生的有關可能性的詞語來表述.

   5."風險"一詞有時僅在有負面結果的可能性時使用.

----創新

   新的或變更的實體實現或重新分配價值

----效率

   得到的結果與所使用的資源之間的關系

----有效性

   完成策劃的活動并得到策劃結果的程度

----形成文件的信息

   組織需要控制和保持的信息及期承載的媒介

----愿景

    由最高管理者發布的組織的未來志向

----使命

   最高管理者發布的組織存在的目的

----戰略

   實現長遠和整體目標的計劃

----相關方

    可影響決策和活動,也被決策和活動所影響,或他自己感到被決策或活動影響的個人或組織.

----外包

   安排外部組織執行組織的部分職能或過程